Un savoir-faire complet, de la conception à la production
Chez CEB, nous vous accompagnons dans la conception, l’industrialisation et la commercialisation de vos produits plastiques selon vos besoins et vos exigences.
Notre expertise et notre maîtrise des processus industriels vous garantissent des produits conformes à vos attentes.
Champs d’expertise
Expertise industrielle
ÉTUDES FAISABILITÉ / CONCEPTS / REGLEMENTAIRES & NORMATIVES
GESTION DE PROJET
DESIGN PIÈCE PLASTIQUE
- Injection Thermo-plastique
- Extrusion Soufflage
DESIGN PACKAGING
- Systèmes de barrière stérile (Sachets/Blister)
- Systèmes d’emballages (Blister/Carton)
DOSSIER DE CONCEPTION
- Dossier de gestion des risques (ISO-14971)
- Dossier d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation (ISO-62366)
- Vérification/Validation/Transfert
CONFORMITÉ
- Documentation Technique
→ Marquage CE – MDR UE 2017/745 / IVDR UE 2017/746 - Certifications (Alimentarité, biocompatibilité,…)
CONCEPTION ET MISE AU POINT DES OUTILLAGES (MOULES)
PRESÉRIES / QUALIFICATION DES MOYENS DE PRODUCTION(QI/QO/QP)
- Transformation (Injection Thermoplastique / Extrusion Soufflage)
- Assemblage automatisé ou manuel
- Remplissage (Poudre / Liquide) automatisé ou manuel
- Etiquetage / Marquage laser
- Kitting
- Packaging, conditionnement, palettisation
VALIDATION DES PROCEDES DE STERILISATION PAR RAYONNEMENTS BETA/GAMMA/X-RAY
- EN ISO 11607 :2020 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
- NF EN ISO 11137 : 2016 Stérilisation des produits de santé — Irradiation
- EN ISO 11737-2 :2020 Stérilisation des produits de santé- Méthodes microbiologiques
APPROVISIONNEMENT / PLANIFICATION
FABRICATION
- Dossiers de production (DMR/MDF)
- Traçabilité / Dossiers de fabrication (DHR/Dossier lot)
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
- Transformation (Injection thermoplastique / Extrusion Soufflage)
- Assemblage automatisé ou manuel
- Remplissage (Poudre / Liquide) automatisé ou manuel
- Etiquetage / Marquage laser
- Kitting
- Packaging, conditionnement, palettisation
LOGISTIQUE
- Stockage
- Expédition - France / International
PERSONNALISATION DE NOS PRODUITS
- Couleurs matières (Corps, capes)
- Étiquetage (Impression couleur/monochrome)
- Marquage laser
- Remplissage
- Systèmes d'emballage :
- SBS
- Packaging (Imprimés)
- Palettisation
- Conditionnement
- Type de stérilisation (BETA/GAMMA/X-RAY), niveau d’assurance de stérilité (NAS)
- Certifications (Alimentarité, biocompatibilité, autres…)
Distribution
- Mise à disposition des capacités de distribution de Labelians (Groupe CML-ID) : Réseaux de ventes (clients, revendeurs) France et International
LOGISTIQUE
- Mise à disposition de la plateforme logistique
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